细胞免疫疗法领域迎来特大利好

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　医药行业的发展与政策密不可分，《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿)出台不到一个月，业内已有约60亿元的资本投入其中。上海市食品药品监督管理局副局长陈尧水表示，征求意见稿对细胞制品企业而言是一个特大的利好。

　　据经济参考报和21世纪经济报道消息，细胞制品是指来源于符合伦理学要求的细胞，按照药品的管理规范，经过体外适宜的培养和操作而制成的活细胞产品。近年来，随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和基因编辑等理论技术和临床医疗探索研究的发展和日益完善，细胞治疗拟作为药品的研发已成为热点，为一些重大及难治性疾病提供了新的思路和治疗方法。
　　为规范和指导这类产品的开发与研究，征求意见稿是国家食品药品监督管理总局药品审评中心在借鉴国内外相关指导原则的基础上，经过前期调研、关键技术要点研讨、初稿撰写以及多次专题会和工作会议充分讨论后形成的，于2016年12月16日出台，截止时间为2017年1月25日。
　　长城证券研究认为，此次征求意见稿不仅是免疫细胞治疗行业的一剂强心针，也是一个大洗牌，促使提高产业门槛和监管力度，让缺乏核心技术、不符合水准的企业自行淘汰，整个行业认真按规范以安全为前提向前发展。
　　目前，有多家公司开展的基因数据、分析及服务类合作计划，可以预见，Illumina正在不断布局、掘金中下游市场。
　　据悉，基因测序行业产业链分为：上游设备端，包括测序设备的研发制造和耗材及试剂生产；中游的服务端主要为基因测序和数据分析服务；下游应用端面对科研机构、医院、制药企业及个人消费等。
　　近年来，基因测序设备的更新迭代速度不断加快，受益于此，基因测序成本也大幅下降。1986年，第一台商用基因测序设备问世，19年后第二代测序设备出现，从第二代迭代到第三代设备时间缩短至5年。
　　目前基因测序领域上游技术测序仪、试剂主要被国外公司垄断，由于技术门槛高，后来者很难从这一领域切入抢占市场，而上游巨头们还在不断通过大举投资并购，布局中下游市场。
　　目前A股上市公司中，中源协和 (600645)、香雪制药 (300147)、安科生物 (300009)、北陆药业 (300016)等涉及细胞免疫治疗领域，后市值得关注。